YY / T 1729-2020 ଏରା ବାୟୋଲୋଜି ଦ୍ ulated ାରା ପ୍ରସ୍ତୁତ "ଫଙ୍ଗସ୍ (1-3) -β-D- ଗ୍ଲୁକାନ୍ ପରୀକ୍ଷା" NMPA ଦ୍ July ାରା ଜୁଲାଇ 9, 2020 ରେ ଅନୁମୋଦିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ମୁକ୍ତ କରାଯାଇଥିଲା।ଏହି ମାନକ ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଜୁନ୍ 1, 2021 ରେ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ ହେବ |
ଏହି ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡର ପ୍ରସ୍ତୁତି ନ୍ୟାସନାଲ ମେଡିକାଲ୍ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଲାବୋରେଟୋରୀ ଏବଂ ଇନ୍ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡାଇଜେସନ୍ ଟେକ୍ନିକାଲ୍ କମିଟି (TC136) ଦ୍ organized ାରା ଆୟୋଜିତ ହୋଇଥିଲା ଏବଂ ଏହା ଆନୁଷ୍ଠାନିକ ଭାବରେ ଏପ୍ରିଲ୍ 2017 ରେ ଆରମ୍ଭ କରାଯାଇଥିଲା। ବାୟୋଲୋଜି, ପ୍ରଥମ ଡ୍ରାଫ୍ଟର୍ ଭାବରେ, ବେଜିଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇନ୍ସପେକ୍ଟନ୍ ଇନଷ୍ଟିଚ୍ୟୁଟ୍, ବେଜିଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କେନ୍ଦ୍ର, ଜାତୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆୟୋଗ କ୍ଲିନିକାଲ୍ ଟେଷ୍ଟିଂ ସେଣ୍ଟର ଏବଂ ଜେନୋବିଓ ଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କୋ। ଏବଂ ମାନକ ପ୍ରସ୍ତୁତ କଲା |ଫଙ୍ଗସ୍ ଦ୍ରୁତ ଚିହ୍ନଟ କ୍ଷେତ୍ରରେ ପ୍ରଥମ ଶିଳ୍ପ ମାନକ ଭାବରେ, ଯାହା ଏକ ଉଦ୍ୟୋଗ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ, ମାନକ ସଠିକତା, ର ar ଖିକତା, ଖାଲି ସୀମା, ଚିହ୍ନଟ ସୀମା, ଏବଂ ପୁନରାବୃତ୍ତି, ବୋତଲ-ଟୁ-ବ୍ୟାଚ୍ ପାର୍ଥକ୍ୟ, ବ୍ୟାଚ୍-ଟୁ-ବ୍ୟାଚ୍ ପାର୍ଥକ୍ୟ ଧାର୍ଯ୍ୟ କରେ | , ଫଙ୍ଗସ୍ (1-3) -β-D- ଗ୍ଲୁକାନ୍ ପରୀକ୍ଷଣର ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା, ସ୍ଥିରତା ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ପରୀକ୍ଷା ପଦ୍ଧତି ଇତ୍ୟାଦି ବିଶ୍ଳେଷଣ |କ୍ରୋମୋଜେନିକ୍ ପଦ୍ଧତିର ନୀତି ଉପରେ ଆଧାର କରି ସ୍ପେକ୍ଟ୍ରଫୋଟୋମିଟ୍ରି ଦ୍ human ାରା ମାନବ ସେରମ୍ ଏବଂ ପ୍ଲାଜାରେ ଫଙ୍ଗଲ୍ (1-3) -β-D ଗ୍ଲୁକାନର ପରିମାଣ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ କିଟ୍ ପାଇଁ ଏହି ମାନକ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ |
ଘରୋଇ ଫଙ୍ଗଲ୍ ଦ୍ରୁତ ଯାଞ୍ଚ ଶିଳ୍ପରେ ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ କମ୍ପାନୀ ଭାବରେ, ଏରା ବାୟୋଲୋଜି କେବଳ ଗୋଟିଏ ଫାଙ୍କରେ ଘରୋଇ ବ୍ୟବଧାନ ପୂରଣ କରେ ନାହିଁ, ବରଂ ଆକ୍ରମଣକାରୀ ଫଙ୍ଗଲ୍ ରୋଗ ପାଇଁ ପ୍ରଥମ ଦ୍ରୁତ ନିଦାନ ଉତ୍ପାଦକୁ ମଧ୍ୟ ବିକଶିତ କଲା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ମାନର କ୍ରମାଗତ ନବୀକରଣ ପାଇଁ ମଧ୍ୟ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ |20 ବର୍ଷରୁ ଅଧିକ ସମୟ ପାଇଁ, ଆମେ ଏକ ଶିଳ୍ପପତି ଭାବରେ ଅବସ୍ଥାପିତ ହୋଇଛୁ, ବଜାର ମାନକକରଣ ଦ୍ୱାରା ପରିଚାଳିତ, ସମୟ ସହିତ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଅଗ୍ରଗତି କରୁଛୁ, ସିଦ୍ଧତା ପାଇଁ ଚେଷ୍ଟା କରୁଛୁ ଏବଂ ଉତ୍କର୍ଷତା ଜାରି ରଖିଛୁ |ଏହି ମାନାଙ୍କ ସୂତ୍ର ଶିଳ୍ପକୁ ଫଙ୍ଗସ୍ ପରୀକ୍ଷଣରେ ଅଗ୍ରଣୀ ବ୍ରାଣ୍ଡର ଶକ୍ତି ପ୍ରଦର୍ଶନ କରିଛି |ଏହି ମାନାଙ୍କ ପ୍ରକାଶନ ଶିଳ୍ପରେ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତାକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ମାନକ କରିପାରେ ଏବଂ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଫଙ୍ଗଲ୍ ପରୀକ୍ଷଣ ଶିଳ୍ପର ସୁନାମ ବ enhance ାଇପାରେ |
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମାର୍ଚ -201-2021 |